让体外诊断企业更好地为民众健康把脉
“此次论坛注重了国际性，邀请了欧洲、日本等国外企业参与其中，目的在于促进国内IVD企业与国际接轨。再有，论坛强调了高端性，参加论坛的既有来自科技部、国家食品药品监督管理局等部门的相关负责人，还有国内许多IVD企业的老总们，这也为他们相互交流提供了很好的平台。此外，会议设置的互动环节有利于来自社会不同方面针对IVD企业的发展与机遇作更深层次的探讨。”3月20日，为期一天的第四届体外诊断产业发展国际高峰论坛（以下简称论坛）结束后，中国检验医师分会会长、中国人民解放军总医院主任医师丛玉隆在接受《科学时报》记者采访时，对此次论坛的召开作出上述评价。
此次论坛是由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）主办、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心承办、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会协办。论坛主要围绕着体外诊断产业发展的原动力、医疗器械监管动态等焦点问题深入探讨，并结合体外诊断产业发展方向、体外诊断企业如何适应与配合检验医学发展、体外诊断行业法规要求等内容以主题报告、座谈交流等形式展开了研讨，全面而具体地分析了体外诊断行业发展中遇到的诸多问题。
近几年，我国体外诊断行业虽然在总体增长率上高于世界平均水平，但是基础较薄弱、起步较晚，使得我们距离世界先进水平还有很大差距。据了解，在医生的治疗过程中，有近80%的临床诊断信息来自于体外诊断，而目前我国临床实验室开展的检验项目只有1000多项，对于世界发达国家的6000多项，还有更加长远的路要走。
产学研用相结合
“经过20多年的发展，中国的体外诊断产业已经有了巨大发展，目前国内大小企业约有200多家，年销售总额100亿元，预计未来5年年增长率将维持在15%~20%。但是企业规模结构分散、产品结构重复、技术结构落后、生产结构失衡等问题依然是IVD企业发展所需要面临的问题。”科技部生物技术发展中心医药生物技术处副处长孙燕荣在谈到国内IVD企业发展现状时说。
而造成这种现状出现的原因，孙燕荣认为主要有来自经济、技术、社会、企业管理等方面的因素。不过，这并不会阻止IVD产业上升发展的势头。
前不久，卫生部等五部委联合发布的《关于公立医院改革试点的指导意见》中明确提出了，将取消医院中对药品加成的收入，提高医疗服务收入。“这在某种程度上就意味着各级医疗卫生机构对医疗设备、检测试剂的需求增加，也给IVD企业的发展提供了良机。”丛玉隆说。
国家科技部一直大力扶持IVD产业发展，在“863”计划、国家科技重大专项、国家科技支撑计划等方面都有对IVD行业的明确支持政策。鼓励以企业为主体，推进IVD产业的产学研一体化技术创新体系的建立，提升自主创新能力。
“构建产业技术创新战略联盟是有效地促使产学研用相结合的措施之一。”孙燕荣说。
所谓的产业技术创新战略联盟是指由企业、大学、科研机构和其他组织机构，以企业的发展需求和各方的共同利益为基础，以提升产业技术创新能力为目标，以具备法律约束力的契约为保障，形成的联合开发、优势互补、利益共享、风险共担的技术创新合作组织。
论坛中，孙燕荣对由中生北控生物科技股份有限公司、中科院生物物理研究所等牵头发起创建“中国体外诊断产业产学研创新联盟”的做法表示赞赏。她表示，组建体外诊断创新联盟，可以推动我国诊断技术及产业的快速和健康发展，提升IVD企业的核心竞争力和自主创新能力，提高我国体外诊断在国际市场的竞争力，从而增强我国整个医疗健康产业的水平与安全性，保障广大人民对诊断制品使用不断增长的需求。
